GAP认证

作者：管理员发布于：2017-03-07  浏览次数：

    GAP（GoodAgriculturePractice）即良好农业规范，是应用现代农业知识，科学规范农业生产的各个环节，在保证农产品质量安全的同时，促进环境、经济和社会可持续发展。
    中药材GAP是Good Agricultural Practice的缩写，直译为“良好的农业规范（因为中药材栽培或饲养主要属于农业范畴）”，在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。它是我国中药制药企业实施的GMP重要配套工程，是药学和农学结合的产物，是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。
    认证标准
    我国《中药材生产质量管理规范（试行）》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会议审议通过，并于2002年6月1日起施行。其内容有十章五十七条，包括从产前（如种子品质标准化）、产中（如生产技术管理各个环节标准化）到产后（如加工、贮运等标准化）的全过程，都要遵循规范，从而形成一套完整而有科学的管理体系。
    认证级别
    一级认证：即GAP+认证，一级认证等同于EUREPGAP。要求规范的所有一级控制点都要符合要求，二级控制点除果蔬外90%满足要求。三级控制点没作符合性规定。
    二级认证：要求规范中所有一级控制点的95%满足要求，不设定二级控制点、三级控制点的最低符合百分比。
    认证标志
    一级认证 二级认证
    认证目的
    实施中药材GAP的目的是规范中药材生产全过程，从源头上控制中药饮片，中成药及保健药品，保健食品的质量，并和国际接轨，以达到药材“真实、优质、稳定、可控”的目的。
    认证程序
    ChinaGAP认证程序
    ChinaGAP认证程序一般包括认证申请和受理、检查准备与实施、合格评定和认证的批准、监督与管理这些主要流程。申请人向具有资质的认证机构提出认证申请后，应与认证机构签订认证合同获得认证机构授予的认证申请注册号码；检查人员通过现场检查和审核所适用的控制点的符合性，并完成检查报告；认证机构在完成对检查报告、文件化的纠正措施或跟踪评价结果评审后作出是否颁发证书的决定。
    GAP产品认证程序
    1、目的
    为保证科学、公正地进行评价，保证评价结果的准确性和完整性，制定本程序。
    2、适用范围
    本程序适用于GAP认证的批准和保持。
    3、职责
    3.1中心领导作出认证批准的决定。
    3.2产品处负责申请文件的评定。
    3.3产品处负责检查文件和涉及证书暂停、撤销、恢复的监督审查文件等的评定。
    4、条件
    4.1 批准认证的条件
    同时符合下列条件的，可批准颁发认证证书。
    （一）申请人具有自然人或法人地位，并在认证过程中履行了应尽的责任和义务；
    （二）产品经检测符合相应认证标准；
    （三）经检查现场符合规定的要求；
    （四）文件齐全；
    （五）申请人缴纳了有关认证费用。
    4.2 保持认证的条件
    同时符合下列条件的，可继续持有认证证书。
    （一）认证有效期之内，获证产品通过需要时进行的产品抽样检测（农场、仓库、市场），证明符合相应的标准；
    （二）认证更改时，按《产品认证更改的条件和程序》的要求办理了相关手续；
    （三）在认证有效期之内，没有违背《良好农业规范认证实施规则》第9.2条款要求和《产品认证证书暂停、恢复、撤消、注销的条件和程序》的情 况。
    （四）申请人缴纳了有关认证费用。
    5、程序
    5.1 认证批准程序
    5.1.1 检测机构将检测结果连同有关检测文件，根据相应的检测要求，提交检查组、产品处或分中心/评审中心。
    5.1.2
    5.1.3 检查组对检测文件进行评定，并在检查报告中说明。
    5.1.4 认证决定人员对报送的检查文件、检测文件进行评价，核实检查结论，确认符合认证决定条件的，提交中心主任批准。
    5.1.5 中心主任对符合认证条件的，作出认证批准。
    5.1.6 如果最终的检测结论判定为不合格或检查结论判定为不合格，中心主任做出不予批准认证的决定。已发生的费用不退回，需缴纳的费用不能免除。
    5.1.7 上述过程中发现有问题或不合格的按《产品认证评价结果报告程序》条款7中有关规定处理。
    5.2 认证保持程序
    5.2.1产品处、分中心/评审中心按照《产品认证获证后监督程序》组织对获证方进行不通知检查，并对监督文件进行审核。
    5.2.2 必要时，检测机构按照《产品认证获证后监督程序》的规定，对监督抽样样品进行检测，将完成的检测文件上报产品处、分中心/评审中心进行审核。
    5.2.3 合格评定人员对涉及认证暂停、撤销、恢复的监督检查文件进行评定。